每經記者:林姿辰每經編輯:魏官紅
在全球女性節日,宮頸癌疫苗(一般指“HPV疫苗”)再次成為話題。
3月8日,南京理工大學引進3000人份9價HPV疫苗,面向全校女師生(16歲~26歲)開放接種預約。 前一天,浙江大學也宣布向全日制女學生開放500名9價HPV接種疫苗名額。 兩個活動都只提供接種疫苗名額,自愿自費接種,但參加者熱情高漲,名額很快被搶空。
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這不是首次將HPV九價疫苗引入大學校園,所謂的“HPV疫苗焦慮”由來已久。
自2018年梅薩東9價疫苗在國內上市以來,HPV價疫苗供不應求。 “免費接種”、“納入國家免疫計劃”也在今年兩會的建議中出現,但“高價”疫苗市場供不應求的局面仍在持續,國產疫苗已成為不可忽視的重要力量。
但宮頸癌是目前唯一病因明確、可早期發現、早期預防的癌癥,大多數宮頸癌病例可追溯到人乳頭瘤病毒(HPV )感染。 目前,接種疫苗、篩查和治療是消除宮頸癌的三大重要措施,宮頸癌曾被譽為第一個被人類“消滅”的癌癥。
世衛組織透露,在2030年消除宮頸癌的情況下,35至45歲的成年女性中至少有70%進行宮頸癌篩查,15歲以上的女孩中至少有90%接種HPV疫苗。 在中國,宮頸癌篩查覆蓋率可能低于30%,接種率可能低于4%。
據數據庫GLOBOCAN統計,截至2020年,我國宮頸癌發病10.97萬人,在我國女性癌癥發病中排名第六,發病率為每10萬人中10.7人,死亡率為每5.3人中10萬人。
在這種背景下,許多政府積極推進適齡婦女的HPV接種疫苗。 今年2月,重慶市宣布,將為全市適齡女性免費接種二價HPV疫苗。 十幾天后,海南省衛健委員會與省教育廳聯合發文表示,確定海南省適齡女子HPV接種疫苗方案,計劃今年接種7.1萬人,選擇國產二價疫苗。
今年兩會期間,推進適齡女童免費接種HPV疫苗、擴大免費接種范圍、加強宮頸癌預防科普宣傳力度等問題,成為全國人大代表、全國政協委員關注的重點。
例如,全國人大代表岳喜環建議,全面加強宮頸癌防治科普宣傳,從宮頸癌疾病的發生、防治、危害等方面進行廣泛宣傳,全面提高公眾對HPV疫苗的認識。 建議將HPV疫苗納入國家免疫規劃,適齡婦女免費接種國產HPV疫苗,實現早接種、早效益。
全國人大代表徐萍認為,目前我國適齡女性宮頸癌接種疫苗率總體較低,建議將2價HPV疫苗納入免疫規劃,以13歲~15歲女性為重點開展自愿免費接種。
此外,多省代表委員也紛紛建議推廣適齡婦女免費接種HPV疫苗。
實際上,這表明了HPV疫苗供應跟不上的現狀。
2017年7月,葛蘭素史克生產的希瑞適成為國內首個批準的預防宮頸癌疫苗,該疫苗主要針對16、18型兩種HPV病毒,被稱為二價疫苗。 此后,梅賽德斯-奔馳旗下4價、9價HPV疫苗佳達修相繼在中國內地上市,針對病毒種類數量更多,由智飛生物300122.SZ )獨家代理。 通過正規渠道預約的話,3針9價HPV疫苗的總額約為4000元。
在政策引導、市場教育、電商平臺助推等多方助力下,惠普疫苗難以獲得等相關話題多次被列入輿論熱點,成為女性健康的“消費品”。
另外,智飛生物也以“壟斷”的優勢受益。 根據中檢院的數據,2020年全年,HPV疫苗共批發1543萬支,其中4價和9價各自的批發約為722萬支、507萬支,比去年同期達到36%、52%。 財務報告數據顯示,2020年智飛生物來自代理產品的收入達到139.55億元,在收入結構中占91.86%,同比增長51.88%。
但是還不夠。
據報道,2020年10月,在深圳市針對HPV價格疫苗的申請中,20多萬人競爭了8000多支疫苗,中簽率僅為4%。 根據國家統計局的最新數據,9價HPV疫苗的適齡人群(16歲-26歲)約為1.2億人。 另一方面,根據智飛生物2019年9價HPV疫苗的批量發行量332.4萬瓶計算,能接種該疫苗的人數不到總數的1%。
世界唯一的制造商默塞頓的供應量跟不上,這表明這是一個巨大的市場。 假設——核心滲透率為10%,按1298元/針、人均3針計算,國內9價HPV疫苗市場體量超過467億元。
因此,很多國產企業入局了。 目前,國內已上市4種HPV疫苗,分別是萬泰生物(603392.SH )、格拉蘇瑞克的2價HPV疫苗、梅賽德斯的4價和9價HPV疫苗。
同時,國內尚有17種正在進行臨床實驗的HPV疫苗,包括康樂衛士、瑞科生物在內共有9種HPV九價疫苗處于臨床期實驗階段。 其中,瑞科生物和康樂衛士今年有可能登陸資本市場。
市場空缺能馬上填滿嗎? 華安證券表示,國內HPV疫苗研發進展較快,市場教育與國產替代同步進行,但進入期臨床的企業需要約3~4年實現上市銷售,未來幾年國內4價和9價HPV市場將暫時以梅賽德斯為主。 考慮到HPV接種疫苗的年齡限制和“高額”的供應限制,國產2價疫苗是等待9價疫苗之前適齡女性不可或缺的候選。
每日經濟新聞